EURODARMA
COSA FACCIAMO

SERVIZI ANALITICI

Isolamento e caratterizzazione delle impurezze di sintesi e/o di decomposizione
Messa a punto di metodiche HPLC
Caratterizzazione qualitativa e quantitativa dei polimorfi
Risonanza magnetica nucleare
Spettrometria di massa

Isolamento e caratterizzazione delle impurezze di sintesi e/o di decomposizione

Lo studio prevede la separazione, l'identificazione e la caratterizzazione analitica delle impurezze di un principio attivo. Sono possibili anche studi di fattibilitā mirati a determinare i parametri adatti per contenere (od evitare) la formazione delle impurezze. In questo programma pu essere compresa la sintesi di impurezze non descritte in letteratura.

Apparecchiature e strutture di cui disponiamo:
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Messa a punto di metodiche HPLC

Comprende le ricerche per ottimizzare metodiche HPLC intervenendo sui parametri fondamentali: selettivitā, riproducibilitā, sensibilitā, robustezza. Tali messe a punto comprendono anche l'utilizzo di fasi stazionarie chirali.
 

Apparecchiature di cui disponiamo:
  • HPLC dotati di rivelatore UV/VIS, MS, indice di rifrazione.
  • Possibilitā di lavorare a temperatura costante della fase stazionaria e della fase mobile.
  • Possibilitā di termostatare il detector ad indice di rifrazione.

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    Caratterizzazione qualitativa e quantitativa dei polimorfi

    Lo studio comprende la ricerca del polimorfismo, la caratterizzazione dei polimorfi e le loro correlazioni termodinamiche.
    Se le condizioni sono favorevoli č possibile la determinazione quantitativa in miscela dei polimorfi.
     

    Apparecchiature di cui disponiamo:
    • DSC
    • DRX, RX su cristallo singolo
    • TERMOMICROSCOPIA IR
    • MICROSCOPIA OTTICA
    • MICROSCOPIA ELETTRONICA
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    Registrazione ed interpretazione di spettri NMR (13C e 1H), esperimenti bidimensionali COSY, HECTOR, NOESY

    L'interpretazione e l'eventuale certificazione dei risultati sono effettuate da docenti universitari esperti del settore. Gli spettri da interpretare e/o certificare possono essere forniti dal cliente.
     

    Apparecchiature di cui disponiamo:
    • Gemini Varian 200 MHz (approvato dalla FDA)
    • Bruker 400 MHz
    • Bruker 500 MHz
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    Studi in spettrometria di massa

    Fra le possibili applicazioni della massa segnaliamo:

    • determinazione del peso molecolare
    • sequenze degli amminoacidi negli oligopeptidi e nei peptidi
    • studi di frammentazione
    • componenti dei picchi coeluiti
    • ecc.
    •

    Apparecchiature di cui disponiamo (tutte approvate dalla FDA):


     

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